你好,欢迎来到贵阳ISO认证网网站!
新闻动态   News
你的位置:首页 > 新闻动态 > 行业新闻

ISO9001认证百问百答

2015/1/14 14:30:07      点击:

1、 什么是ISO9000族标准?

答:ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准。
2、 ISO9000族标准的发展情况?
答:1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。
3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成?
答: 2000版ISO9000族标准由四部分组成,第一部分为四项核心标准:分别为《ISO9000:2000质量管理体系基础和术语》、《ISO9001:2000 质量管理体系 要求》、《ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南》、《ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南》;第二部分为一项标准《ISO 10012:2002 测量控制系统》;第三部分为技术报告或技术规范;第四部分为小册子,如《小型组织实施指南》等。
5、质量管理八项原则?
1) 以顾客为关注焦点;
2) 领导作用;
3) 全员参与;
4) 过程方法;
5) 管理的系统方法;
6) 持续改进;
7) 基于事实的决策方法;
8)与供方互利的关系。6、质量管理体系要求与产品要求有何区别?答:ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
7、什么是质量管理体系审核?答:质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
    第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
    第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的认证或注册。
8、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么?答:质量是指一组固有特性满足要求的程度   注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。   注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望    注1:“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯,即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。    注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注4:要求可由不同的相关方提出。等级是指对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级  示例:飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉    注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2:即使顾客的要求是适宜的并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
10、质量管理的发展阶段有哪些?答:质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段,目前正在向第四阶段发展即21世纪的质量管理。
12、ISO9001:2000标准中在哪些条款中明确提出了要建立文件化的程序?   答:标准要求对6项活动,即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施,要建立文件化的程序。
13、ISO9001:2000标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录?答:标准要求对22项活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和培训,7.1产品实现的策划, 7.2.2与产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认, 7.3.7设计和开发更改的控制,7.4.1采购过程,7.5.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施。
14、文件可以采用什么样的形式或类型?答:文件可以采用任何形式或类型的媒体,例如:纸张、磁盘、电子或光学的计算机盘片、照片、原版样品等。
16、内部沟通的目的、内容和方法有哪些?答:内部沟通的目的是促进人员的充分参与,促进持续改进;内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见;方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。
17、管理评审的目的是什么?   答:管理评审的目的主要是:1) 评价QMS的适宜性;2) 评价QMS的充分性;3) 评价QMS的有效性;4) 推动持续改进。
18、ISO9001:2000标准中提到的资源类型主要有哪些?人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务资源。
19、ISO9001:2000标准中7.2.1条款与产品有关的要求的确定中的’产品要求’具体包括哪些方面?   答: 具体来讲,产品要求主要包括四个方面:一是指顾客规定的要求(如合同.技术协议等);二是指顾客未明示的与用途有关的必需的要求(如使用寿命.使用安全. 保密等);三是指与产品有关的法律法规要求(如卫生或安全.入网许可证等);四是指其它附加的要求(如售后服务等)
22、记录的种类和形式有哪些?    答:记录的种类主要有各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报告等;记录的形式主要有以文件填写的表格形式、不干胶标贴形式、电子拷贝形式等。24、设计和开发输出的种类和形式包括哪些方面?     答:主要包括:生产和服务提供规范、监视和测量规范、图纸、采购要求等。
26、公司采用的标识方法有哪些?答:公司采用标签、标识牌、标识卡、印章和记录方式对产品进行标识。
27、产品监视和测量状态的标识可分为哪几类?    答:产品监视和测量状态的标识可分为:合格、不合格、待检、已检待判。
28、对不合格半成品、不合格成品的评审和处置,是如何规定的?    答:对不合格半成品、不合格成品的评审和处置:对轻微不合格品,由质检员做出返工或报废的决定,并直接通知责任者实施;对严重不合格品,由质管部组织有关生产、技术人员进行评审,做出返工、降级或报废的决定,报管理者代表批准,返工后的产品由质检员进行重新检验。对决定采取降级处理的不合格品,由业务员向顾客说明情况,经顾客同意,由业务员实施。如顾客不同意,由业务员将信息反馈后,再作报废处理。
34、合格供方必须具备哪些条件?    答:合格供方必须具备以下条件:a)具有满足本公司所需产品的生产能力和质量保证能力;b)对所供产品提供检验合格证明;c)能按合同要求准时交货;d)产品价格具有竞争力;e)对本公司提出的质量、运输、交货等问题能及时进行改进并予以反馈等等。此外,对通过ISO9000标准认证或产品认证的供方,可优先选为合格供方。
37、公司主要采用的统计工具有哪些?答:主要采用下列统计方法:a)排列图:是遵循“关键的少数,次要的多数”的原理,采用柱形图形式,按高低次序排列而成的图,适用于寻找主要问题或影响质量的主要原因;b)因果图:也称为鱼刺图。通过对要解决的问题,全面地分析其影响因素,然后按主次程度,有的放矢地采取措施加以解决,适用于不合格原因分析;c)调查表:是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查、不合格品及原因调查、质量分布调查等;d)其他适用的统计技术按合同要求确定。
38、不合格的原因可能包括哪些方面?   答:不合格的原因可能包括以下几个方面:a)用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格;b)文件不当或缺少;c) 不符合相关程序要求;d) 过程控制不当;e) 计划安排不当;f) 缺乏培训或培训效果不佳;g) 工作环境不适宜;h)资源不足等。
http://www.isobanli.com